职位描述
职位描述：
职责描述：
1、协助质量管理经理贯彻公司的质量方针、质量目标，维护和改进公司的质量体系；确保原辅料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2、监督产品的生产经营过程，确保符合药品gmp等药事法规的要求；
3、按规定起草、审核或批准与gmp相关的执行文件；
4、审核确认或验证方案和报告；
5、组织偏差调查、oos调查、投诉调查，及时处理并跟踪相关capa的实施；
6、组织指导qa监督检查各车间、部门gmp执行状况；
7、参与公司内部自检、外部质量审计、药品不良反应报告以及产品召回等质量管理活动；
8、公司领导安排的其他临时性工作。
任职要求：
1、制药工程、药学等相关专业大专及以上学历，三年以上的工作经验；
3、熟悉新版gmp对药品生产的相关要求，熟悉糖浆剂、固体制剂生产工艺及关键控制点；
4、熟悉新版gmp及其文件编写要求，有gmp文件编写经验；
5、熟悉药品环境监测要求，有实际操作经验；
6、为人诚实本分、有上进心、有责任感；