职位描述
职位描述：
岗位职责：
1.负责监督和报告临床试验的进程和数据的审核，确保临床试验按照试验方案书、标准操作程序、良好临床实践和相关药政法规的要求进行；
2.遵守临床监查标准程序；
3.参与临床试验项目的管理和操作，确保研究机构人员、设备和资源稳定，监査研究机构的试验药物和物品。
4.负责报告ae和sae，确证临床试验文件齐全，监督研究者的行为。
5.确保临床试验数据的完整和准确，完成临床试验各个阶段的监查报告。
任职要求：
1.具有临床医学、卫生统计学、药学等相关专业本科及以上学历；具有gcp证书；
2.至少1年以上临床试验项目管理经验，独立执行过1个以上临床试验项目；
3. 熟悉有关临床试验最新法规/制度；
4. 工作积极主动，具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力；
5. 具备较强的对外沟通协调能力、语言表达能力、危机处理能力。
6.能适应经常出差。
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