职位描述：
职责描述：
1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化、包材相容性、制剂稳定性考察及中试规模生产；
2、按国内、国际法规要求，独立进行制剂项目设计、开发和研制工作；
3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理、编写、归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；
4、提交工艺研究资料、质量标准草案、生产放大设备需求，拟定工艺交接的方案；
5、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作；
6、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，协助完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录；
7、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；
8、制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养，按sop执行和操作。
任职要求：
1、药物制剂、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历；
2、一年以上制剂研发、生产工作经验，熟悉多种剂型的研究技术与技能，能独立完成制剂项目的开发和中试放大：包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等 ；
3、具有扎实的药物制剂理论知识、操作技能和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂设备，独立完成各项常规制剂实验；
4、了解现行gmp， 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求，有新药制剂研究工作经验及申报工作经验者优先；
5、有固体制剂，包括片剂，胶囊，软膏及乳膏，固体分散剂等制剂处方工艺的研究工作经验，有放大生产经验者优先；
6、良好的中英文文献阅读和检索能力，以良好的分析能力和写作能力；
7、工作积极主动、具有高度责任感，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。