职位描述
岗位职责：1、参与cGMP生物制药质粒车间的上游工艺生产。严格按照SOP进行大肠杆菌的发酵培养、菌体收获、裂解等工艺操作；2、负责车间SOP的起草、修订、变更等工作；3、负责生产过程中批记录、辅助记录等记录的及时填写； 4、日常生产过程种中洁净区卫生清洁、消毒；5、生产工器具、洁具清洁；6、生产用设备的基本操作与日常维护；7、完成领导交待的其它事项。任职要求：1、有从事大肠发酵GMP商业化或临床规模生产工作经验；2、熟悉大肠发酵工艺，了解大肠发酵控制点；3、熟悉大肠杆菌发酵相关设备的操作；4、了解国内外法规及相关指导原则；5、了解生产洁净车间注意事项。
职能类别：生物工程/生物制药