职位描述
工作职责:负责上游工艺开发团队的管理,相关病毒类疫苗和治疗类产品的上游发酵工艺开发、临床材料制备及项目管理工作。 主要职责Major Duties and Responsibilities 1、负责制定病毒类疫苗和治疗类产品相关的研发计划,进行上游发酵工艺的开发、优化、放大和确认,以及技术难点攻关;2、负责相关实验方案的制定和数据的总结分析;3、负责细胞库、毒种库和临床材料的制备工作;4、根据项目需求,进行项目管理,负责项目整体进度的跟踪、与公司外部合作方的沟通及公司内部资源的协调沟通等工作。5、根据工作安排,负责产品注册资料撰写,申报;6、领导交办的其它任务。管理职能 Supervision 1、负责上游工艺开发团队的日常管理;2、负责上游工艺开发计划的制定、人员的安排等工作;3、负责组织和安排所负责的临床材料制备工作。任职资格:1、生物工程、细胞生物学等生物医药相关专业博士学历。2、具有至少2年相关工作经验。3、熟练掌握腺病毒(Ad)、腺相关病毒(AAV)、慢病毒(Lentivirus)等病毒载体相关操作;4、具有高密度细胞培养和病毒培养工艺开发经验,能够熟练使用DOE优化相关参数;5、具有生物反应器操作经验,具有反应器放大经验;6、具有良好的英语听说读写能力,能够使用英语进行沟通交流;7、具有5人以上团队管理经验;8、具有项目管理经验和生物制药相关产品注册申报经验优先考虑;9、具有下游纯化和分析检测相关经验优先考虑。
职能类别:生物工程/生物制药