职位描述
岗位描述：1、负责药物研发的质控研究工作；2、负责分析方法的开发和优化；3、对研制的产品进行质量研究试验、质量标准制订以及稳定性试验，并撰写申报资料；4、为工艺研发部门提供分析数据及支持，协助解决工艺开发、改进中遇到的问题；5、完成合乎规范的研究分析报告及实验记录；6、参与拟立项项目的论证工作，对拟立项项目的技术风险进行评估。任职条件：1、药物分析及相关专业统招本科以上学历，硕士学历优先；2、5年以上分析研发工作经验，3年以上项目负责人经验，至少完成一个品种完整研发及注册申报经历；3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法，有新药质量标准研究和稳定性研究相关经验，熟练编写新药质量标准研究报告、申报资料(CTD)；4、了解药品注册和GMP等相关法律法规知识；5、具备一定沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力；6、诚实守信，具有团队合作精神，良好的沟通能力和组织能力。