岗位职责：1. 负责收集和消化国内外制药GMP、GAMP5要求，促进相关规定的执行和SOP的编制；2. 编制和更新DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等验证文件模板，形成符合最新规范的验证文件体系；3. 协助销售进行市场推广，能带领、培养团队成员；4. 与团队协同工作为公司拓展及管理验证咨询项目。任职条件：1、***本科及以上学历（生物、化工、机械、电气、计算机、自动化）；2、8年以上制药工程项目验证工作经验，有生物制药企业验证工作经验者佳；3、计算机操作能力强，能熟练使用办公自动化软件；4、对验证相关的法规和指南非常熟悉，包括中国新版GMP，FDA及欧盟验证法规等，系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规；5、熟悉生物制药细胞培养，细菌发酵、纯化等上下游工艺以及制剂相关知识者佳，熟悉生物制药主要生产设备；6、英语听说读写流利，能用英文直接沟通；7、责任心强，沟通能力强，有较强的抗压能力，有团队管理经验；8、能适应国内出差。 职能类别：药品生产/质量管理