职位描述
岗位职责：1. 负责在质量部领导下建立、改进、维护MAH委托生产的管理体系，确保其有效运作；2. 负责维护和对委托生产企业质量体系对接工作；3. 协助公司及受托方的现场检查、缺陷整改等相关工作；4. 负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的调查、审核以及处理意见的实施跟踪；5. 负责生产许可、GMP符合性检查申报；6. 负责外包材药监部门备案工作；负责供应商管理工作；7. 负责完成领导交代的其他工作。任职要求：1. 具有药学、生物学或相关专业本科及以上学历；2. 3年以上医药行业QA工作经验；3. 熟悉GMP及相关法规要求，熟悉质量管理流程及要求；4. 有较强的分析和解决问题的能力，能较快把握问题的关键点；工作严谨认真，具有良好的沟通和团队协作能力。