职位描述
岗位职责:1、负责法规地区药品证照和主文件的维护,新法规区域的申报;2、负责跟进国内外药政法规信息,补充和完善质量管理要求;3、配合市场需求,处理国内外客户关于项目相关的问题沟通;4、协助参与客户、法规审计,负责现场英语翻译;5、负责质量文件的翻译;6、参与有关质量问题及偏差的调查工作;7、领导交代的其他任务。任职要求:1、药学、生物学等相关专业本科及以上学历;2、英语CET-4级及以上,听说读写流畅;3、三年以上药企质量保证或质量控制工作经验;4、善于沟通协调,有良好的团队合作能力。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)