职位描述
1、负责 ISO13485 及医疗器械GMP所要求的质量管理体系进行公司体系的建立、维护、实施；
2、编制和修订质量管理体系文件，并对内部人员进行必要的宣贯；
3、协助公司内部其他部门完成内部审核；
4、负责协助处理对接外部来厂审核和体系考核的相关准备；
5、负责公司质量记录的管理；
6、负责收集相应的法律法规并宣贯执行；
7、完成上级交办的其它事务。
任职资格:
1、本科及以上学历，理科，电子、通信、自动化或计算机类相关专业；
2、熟悉ISO13485及中国医疗器械GMP所要求的质量管理体系，有内审员证；
3、二类医疗器械制造业企业行业从业经验者优先；
4、具备良好的英语读、写能力，且具备一定的文字功底。