一、岗位职责： 1. 负责撰写和审核统计分析负责的报告 、文档 (如统计分析报告 、统计分析计划 、 随机表 、编盲 文件等) 及其他统计相关文件； 负责审核试验方案 (包括样本量计算) 、病例报告表 、数据管理计划 、数据核查计划， 审核与验 证 TFL； 3. 对临床试验项目中的统计工作进行统筹安排， 制定timeline； 4. 与项目组其他成员沟通， 保证项目的统计分析工作按合同和 timeline 完成； 5. 管理统计分析日常工作， 指导 、监督助理统计师开展统计分析工作； 6. 负责或参与由上级分配的试验方案 、病例报告表 、数据管理计划和数据核查计划等审核工作； 负责或参与样本量计算 、 随机化与编盲 、其他相关统计分析工作； 8. 高级 、 中级统计师需带教新人； 9. 完成领导交办的其他工作。 二、从业经验要求： 1. 具备 3 年或以上药企或 CRO 企业统计分析相关工作经验。 三、知识技能要求 1. 统计 、临床 、 医学 、流行病学 、计算机 、公共卫生相关专业本科或以上学历； 2. 熟练使用 SAS 、R 等统计软件； 3. 高级 、 中级统计师具备带教新人的能力； 4. 熟悉 ICH GCP 、临床研究相关的法律法规； 5. 高级 、 中级统计师具备商务支持能力。