职位描述
职责描述：
1、协助部门主管按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；协助新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
2、 据医学部计划结合申报需求，进行临床研究方案的初步设计，开展临床试验项目；
3、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；协助主管与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
4、跟进新药的临床研究工作；并完成药品注册申报的其他工作；
5、根据临床及申报需求进行文献检索，收集整理、翻译、汇总；
6. 临床项目病例信息的采集与整理、分析；
7. 临床项目跟进协调，与临床CRO、医生进行沟通，项目进度掌控；
8. 协助完成各种相关文件的管理工作；
9.负责完成上级临时交办的其它工作。
任职要求：
1. 预防医学、临床医学、药学学士以上学历；
2. 有临床经验，肿瘤科、血液科经验优先；有参与药品注册及临床试验经验优先，能阅读外文文献；有责任心、团队合作精神；
3、熟练运用日常办公办公软件。
***薪资面议