职位描述
工作职责：
1、进行质量事件业务的梳理（公司提供相应实践支持）；
2、负责根据系统工作流在系统中进行配置（公司提供相应培训）；
3、负责对配置好的系统进行测试，直至符合用户需求（公司提供相应培训）；
4、负责配合起草QMS的相关项目文档（包括验证文档）；
任职资格：
1、本科及以上；
2、制药行业相关工作经验5年以上，制药企业QA至少3年以上的工作经验尤佳；
3、熟悉常见制药企业质量事件的处理流程，如偏差、CAPA、变更、OOS/OOT等；
4、计算机基础良好，熟练使用Excel，Word，PowerPoint，Visio等办公软件；
加分项：
1、参与或承担过验证工作（CSV验证、工艺验证、清洁验证、厂房验证等）；
2、熟悉常用的风险分析工具及方法，熟练掌握至少一种风险分析方法。
3、熟悉TrackWise、Veeva、Mastercontrol等QMS软件。
4、熟悉数据库和IT系统架构，有参与其他MES/LIMS等GMP系统建设经验。