当前位置:首页>职位列表>职位详情
现场QA 7000-10000元
北京海淀区 应届毕业生 本科
北京纳通医疗技术有限公司 2024-07-06 10:27:38 797人关注
职位描述
职责描述: 进行细胞治疗类产品的质量管理工作: 一、现场监控 1、负责对产品的制备过程进行监控,确保制备过程符合要求,监控制备前检查、清场,及时制止并汇报记录不符合要求的行为。 2、负责对制备车间进行符合性检查,并记录不合规现象。 3、调查和协调处理各种生产过程中出现的质量事件,包括但不限于偏差,变更等,保证其按照公司质量体系要求实施。 二、产品记录的放行审核 1、负责制备批记录的审核,制备信息的收集、整理、汇总。 2、负责审核原料,辅料的检测,IPC的过程控制检测和产品放行检测。 3、负责审核所有操作活动记录的数据完整性,确保数据真实性,完整性、可靠性、实效性、可追溯性。 4、负责计算机软件系统的数据的复核,审计追踪的定期管理。 三、关键环节的现场管理 1、监督不合格品的销毁。 2、中间品、成品出库的现场确认。 四、文件起草与审核。 1、参与起草、修订、审核产品质量管理、现场管理、工艺流程相关的管理或操作文件,确保质量体系正常运行。 2、参与起草、修订、审核产品质量管理、质量检测、稳定性考察等相关文件,确保质量体系正常运行。 五、领导安排的其他临时性工作任务 任职要求: 1、本科及以上学历,药学、制药工程、分子生物学、生物技术、生物化学、生物工程等相关专业; 2、有2-3年以上无菌药品生产现场QA经验; 3、熟悉细胞治疗产品或药品相关的法律法规及行业标准; 4、能够熟练使用office办公软件; 5、具有较强的沟通协调能力,良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,工作态度端正。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:北京海淀区北京-海淀区纳通科技集团总部
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

若您已有简历,可直接登录登录

  • 省份

    注:0表示面议
    获取验证码
    保存并投递
    投递简历
      马上投递
      投递简历
        马上投递

        企业
        服务热线

        • 400-6680-889
        1. 登录
        2. 注册
        客户服务热线:
        400-6680-889
        在线客服:
        点击这里给我发消息 898995850
        工作日:
        8:30-18:00