职位描述
岗位职责：
1、负责临床实验项目的组织和实施，制定项目管理制度、流程及相关表单等，监控临床试 验项目的实施进度，确保项目按照计划完成；
2、负责对临床试验项目质量进行监督管理，确保符合质量体系要求；
3、负责临床试验总结报告撰写，提供满足临床研究需求的关键步骤；
4、撰写临床评价资料, 并长期维护与客户、医学专家的良好合作关系；
5、解决注册评审过程中相关部门提出的临床评价问题；
6、其他上级领导交代的工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，医学、临床医学等相关专业，有临床试验方案设计和报告撰写经验；
2、 5-10 年相关工作经验，有医药企业或 CRO 工作经验优先；
3、熟悉 GCP，相关临床试验法规、临床试验要求及流程；
4、具备良好的临床研究专业知识
5、具备良好的查阅英文医药文献的能力；
6、具备良好的沟通能力、责任心及团队合作能力。