职位描述
职位描述：
1、了解并收集更新法规、政策性文件和各国药典；
2、熟悉GMP管理体系，能够组织协调内部自检工作。
3、熟悉GMP和药品注册的相关法律法规，有一定的GMP申报资料和CTD申报资料的撰写能力。
4、良好的沟通协调能力，协助领导完成与药监、药检部门的检查和客户审计工作。
任职资格:
1、制药、化学、分析等相关专业统招大专及以上学历；
2、有三年以上GMP药厂工作经验，一年以上质量管理工作或药品注册工作经验者优先；
3、了解并收集更新法规、政策性文件和各国药典；
4、熟悉GMP管理体系，能够组织协调内部自检工作；
5、熟悉GMP和药品注册的相关法律法规，有一定的GMP申报资料和CTD申报资料的撰写能力；
6、良好的沟通协调能力，协助领导完成与药监、药检部门的检查和客户审计工作；
7、工作认真负责，作风扎实，讲求实效，有良好的职业道德，能适应企业管理工作要求；
8、身体健康，精力充沛，适应工作压力，三年内无重大疾病史。
工作地点：襄阳市宜城市精细化工产业园雷河南路88号