岗位职责 1. 根据项目节点要求合理安排生产计划，组织实施生产，确保安全、保质保量完成生产任务； 2. 协助实施技术及场地转移，完成本公司产品工艺确认； 3. 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等； 4. 组织进行生产成本与效率管控，优化资源配置，降低能耗与损耗，提升生产效率； 5. 编制部门相关文件，负责生产员工的培养与考核； 6. 监督和管理生产过程，负责对生产过程中出现的异常情况及时采取措施并向上级汇报，审核批生产记录； 7. 协助部门领导进行设备维修、校准、验证、确认、清洁验证、工艺验证、变更、偏差调查等工作； 8. 确保在生产车间进行的所有活动符合公司的cGMP要求，严格执行工艺规程，严格按照生产计划和指导书组织生产;处理偏差并获得批准，负责按时、保质完成生产任务； 9. 协助完成各类检查及审计工作； 10.领导安排的其他临时工作。 任职资格 1.药学、制药工程、生物制药或相关专业本科以上学历，至少3年以上GMP药厂生产管理经验； 2.具备生产管理、技术质量等相关工作经验，了解生物工程产品相关的GMP法规和指南； 3.参与过药品场地转移工作，拥有丰富的生产管理、成本控制、等方面的实务经验，善于解决问题； 4.具有优秀的团队合作精神、沟通和组织能力，抗压能力强，工作积极主动。