职位描述
【岗位职责】
1.根据公司战略目标和业务策略,负责制定部门重点工作内容与实施路径,并跟进执行情况,确保达成工作质量与效果。
2.根据国家安全管理条例及公司安全管理制度,组织安全生产,定期或不定期进行生产过程的安全巡检和实操培训等相关工作,保障车间财产和人身安全。
3.根据公司生产要求,提供资源与专业支持,协助班组进行生产工作,保障生产按质按量完成。检查并审核各工序生产批记录,审核车间SOP、变更、偏差、CAPA、验证等GMP相关文件、审核各工序提交的物料领用和报废申请,审核车间助理或各工序提交的物料采购申请及采购合同,根据生产计划,及物料库存量,提出物资需求计划。
4.根据公司对部门的业务能力要求和部门目前能力结构现状,制定部门人才选拔、评价和培养计划,建立核心员工保留计划,不断提升员工专业能力水平。车间人员考勤情况审核。
5.根据生产管理体系和相关操作规程,提供资源与专业支持,确认工艺参数、操作参数及相关设备的运行参数,确保生产在验证的参数范围内运行,保证产品质量,并审核车间验证文件。
【任职要求】
1、医药或相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上药品生产经验
3、熟练掌握公司生产工艺流程及相关知识。
4、掌握公司产品质量相关管理规定、流程和相关知识。
5、熟练掌握GMP生产管理相关制度与流程。
6、熟练掌握公司生产安全管理相关规定与知识。