岗位职责:
1、负责本部门仪器(设备)SOP、质量SOP等管理文件的起草、修订、执行;
2、负责根据产品研发计划,进行研发产品相关分析研究工作(方案设计、实施、调整,研究结果分析判断等)等,使其符合现行法规规范的要求;
3、负责根据新药注册申报的要求,完成申报资料中相应试验内容的撰写和整理。
任职要求:
1、本科以上学历, 药学、制剂、分析等医药/制药相关专业;
2、5年以上药物分析领域产品研发经验。
3、熟悉理化检验操作;熟悉检验仪器的使用和维护,例如:HPLC/GC和溶出仪等;
4、良好的信息收集能力及研发能力,能独立完成产品检验或质量标准制定等质量研究工作,动手能力强;
5、善于学习新的领域,乐于迎接新的挑战,责任心强,具备团队工作精神。
职位福利:免费班车、周末双休、加班补助