职位描述
工作职责:
1、负责生产前的检查,包括:清场合格情况和生产准备工作情况。负责生产过程的质量监控,包括:核对生产现场与生产指令一致性;检查物料外观、标识、存放;抽查物料的复核;
2、检查产品工艺质量和工艺执行情况,并完成过程监控记录;抽查中间产品检验结果是否符合控制标准;抽查包装工序正式包装前打印批号、有效期、生产日期样张;检查物料平衡;
3、监督无菌检查样品的取样;监督生产车间对印刷性包装材料的销毁;检查仪器、设备等状态标识;检查工艺卫生(人员、环境、工艺);检查清场效果等工作。
4、监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施,发现有不符合生产质量管理行为可令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向部门QA管理员、QA主管或部门负责人报告。
任职资格:
1、年龄20-40,全日制中专及以上学历,药学、分析化学等相关专业。或有一年及以上的药品生产工作经验,并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、大专以上学历,在接收过与所生产产品相关的专业知识培训后即可。
3.、善于协调、沟通,责任心、事业心强;具备良好的团队协作能力、沟通能力;具备基本的网络知识,办公软件的操作;严谨勤勉、能承受各种压力;良好的分析判断力、语言表达能力。