职位描述
岗位职责：
1、负责检查研发过程中记录真实、完整、及时、规范、准确并定期汇总形成报告；
2、负责工艺验证方案和报告、稳定性试验方案和报告、工艺规程等文件的复核；
3、负责验证文档、审批记录及其他日常档案管理和变更控制；
4、负责研制现场的监督；
5、负责组织质量管理体系的培训；
6、负责实验记录本及研发用辅助记录的发放、登记、归档等受控管理；
7、负责组织技术中心设备、仪器、计量器具的校验工作，监督技术中心设备、仪器的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况。
任职要求：
1、有药学或相关专业本科及以上学历；
2、有3年以上研发分析/研发QA/生产质量管理工作经验；
3、熟悉GMP，质量管理在研发体系中的应用及相关法规、熟悉药物研究有关技术指导原则；