职位描述
岗位要求：
1.负责监督和指导研发实验室日常活动，负责组织开展研发系统相关文件，包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、审核、培训和发布；
2.负责定期检查药物研发过程中的原始记录和台账是否及时、规范、准确；
3.负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认，监督设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况；
4.负责对研发实验方案、报告，方法验证/确认/转移方案、报告的审核，确保相关方案/报告等的合规性；
5.对照品和参比制剂的监督管理；
6.负责组织研发现场核查及各种资料的现场准备；
7.确保研发方质量体系符合法规要求，研发能力符合项目要求。
任职要求：
1.药学或相关专业本科以上学历；
2.熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则等；
3.具备3年药品研发分析岗位、QA岗位工作经验；
4.具有独立工作能力，注重细节，责任心强具有良好的沟通能力和团队合作精神。
原标题：《质量主管（药学研究质量）》