岗位职责： 1. 负责国际注册中法规、标准等的收集、整理，并组织学习； 2. 负责与认证/注册机构的沟通，负责与咨询辅导机构的沟通，并及时向部长汇报有关情况； 3. 负责注册申报相关资料的编写、翻译和校对工作（中英文版）； 4. 负责对外文件的提交和保管，并按规定进行整理、交接、存档； 5. 负责国际注册样品的下单、编号确认等工作； 6. 负责定期制定本人注册任务的推进计划，并交补正审核； 7. 负责国际注册检测工程师的行程安排和接待工作； 8. 监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核； 9. 完成领导安排的其他任务。 任职要求： 1. 统招本科及以上学历，理工科、生物医学等相关专业，英语六级； 2. 2年以上国际注册经验，了解医疗器械法律法规相关知识，熟悉产品开发流程，熟悉注册相关流程； 3. 具有高度的团队精神和较强的逻辑思维能力、分析判断能力、学习能力和抗压能力。| 上班时间及福利情况： 1、上班时间：8:30-17:30，双休、法定休； 2、入职五险一金、提供食宿、带薪年假、业绩奖金、年终奖、团建、生日和节假日福利、系统培训和晋升通道等。