职位描述
目前招聘体系QA,要求偏差变更经验丰富者。
一、工作职责:
1.积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作;
2.负责洁净环境的尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速和气流组织的监测工作;
3.对成品发放前的批生产记录、批检验记录、偏差、变更等进行审核,向质量受权人提供成品发放的依据;
4.与质量风险管理工作的具体实施,偏差分析、纠正、预防措施的制订、调查、效果评价,负责变更事项的监督实施和实施效果跟踪,并对相应的记录存档;
5.负责参与验证过程中的过程执行监督、取样、验证报告、验证过程中出现的偏差调查等工作;
6.负责建立和维护产品质量档案、物料供应商档案。
二、招聘要求:
1.药学、生物、制药工程、化学等相关专业,大专及以上学历;
2.3年以上从事质量管理的工作经验 ;
3.对质量风险管理意识和风险分析方法有一定的理解和掌握;
4.具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉中国GMP等法规相关知识;对生产质量管理工作有一定的认知程度﹔熟练掌握office办公软件;
5.有综合性知识、思维清晰、有管理能力:对质量管理要素的组织开展和评价有比较丰富的工作经验,如:偏差管理、变更管理、CAPA、风险评估、产品回顾分析、能做项目化工作;
6.具备良好的英语听、说、读、写能力,熟练掌握药学相关的专业英语,能阅读翻译相关英文文献者优先考虑;
7.有良好的分析、解决问题能力,组织协调、沟通能力;
敬业和团队合作精神好,工作责任心强。
三、职位福利:
五险一金、绩效奖金、餐补、交通补助、节日福利、年终奖等。