岗位职责：
1、协助主任抓好日常部门验证管理，按GMP要求展开验证管理工作。
2、协助主任做好验证方案培训，确保验证工作按GMP要求执行。
3、参与部门拟定的生产计划起草、实施。检查现场规范性是否符合生产要求。
4、发现违规或隐患、生产质量安全事故，及时上报及时处理异常情况和偏差。参加事故的调查、分析。
5、审计、自检缺陷、安全事故、质量事故的调查整改实施，资料的准备及缺陷报告的编写。
验证记录、批生产记录各类生产相关记录及负责记录规范性审核、领用发放、数据收集整理归档。
5、部门验证文件的起草、修订、培训、组织实施、汇总及归档
6、收集、整理、分析车间产品各个验证信息，为修订工艺规程及标准操作规程提供先进、合理的依据。
7、部门验证活动需设备实施的请购、管理。
8、部门各个偏差、变更的跟踪、监督实施及汇总归档。
9、部门验证相关文件的管理工作，定期进行工艺查证工作。
10、参与安全事故、质量事故的评价及整改汇总。
任职资格：
1、大专或以上；
2、化工或制药相关专业；
3、0-2年以上相关工作经验。