职位描述
岗位职责:
1、负责与上级领导一起制定项目的研发计划,进行项目管理并带领项目组成员完成整个项目的研发;
2、负责研发小分子项目工艺路线的打通、研究、优化,小试、中试放大生产,以及相关的工艺交接;
3、CDMO管理,对交付物、报告资料,方案进行审核把关,跟踪项目进展,主动识别项目推进过程中的风险并及时向上级汇报。
4、按照CTD申报资料的要求撰写和审核研发项目的申报资料;
5、对所负责项目所需物料有计划的进行提交申购;
6、完成所负责的申报项目研发现场核查及协助生产厂家完成动态核查;
7、对本项目组的研发人员进行日常管理和培训,对本项目组负责的实验室仪器、卫生、安全负责;
8、完成上级领导交办的其他工作;
任职要求:
1、药物合成、有机合成或相关专业,统招本科及以上学历;
2、五年以上化学合成或化学原料药工艺开发、工艺优化、工艺放大和注册申报资料撰写经验(有项目管理经验者优先);
3、熟悉研发流程和技术资料撰写的基本要求,能够独立撰写、审核合成工艺研究申报资料;
4、熟练掌握各种有机合成操作技术、熟练进行图谱解析、熟练检索和运用各种化学文献及专利;
5、具有较强的沟通、协调能力和分析、解决问题能力,诚实、好学、责任心强,善于合作;
6、热爱研发工作,身体健康;