职位描述
工作职责:
1.定期组织收集有关产品法规、标准、公告、监督抽查、召回等方面的信息，为公司重大质量决策提供信息支持。
2.提高公司质量水平，负责完成各种审核，并取得相应的证书，负责供方审核计划的编制并实施审核，形成报告。
3.主持产品上市放行和质量体系日常工作，负责制定公司质量控制标准和计划。
4.负责建立、维护并持续改善质量管理体系，确保其有效运行，负责执行体系相关的质量管理活动，负责统筹规划公司管理评审会议。
任职资格:
1.大学本科以上学历，理工类、管理类相关专业，接受过质量管理培训。
2.5年以上工作经验，具备生物制药领域质量管理经验者优先。
3.熟悉医疗器械监督管理法律法规，熟悉医疗器械质量管理法规和政策，符合法规规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。熟悉ISO 9001、ISO 13485等质量管理体系及具体运作，持有内审员证书。
4.熟练使用办公软件，具备基本的网络知识。