职位描述
岗位职责：
1.负责微生物实验室的日常管理，包括规章制度的建立健全、仪器设备的选型、菌种试剂的保管等。
2. 负责编写微生物及洁净环境相关的仪器设备SOP、验证方案、检测方法等质量体系文件并实施验证。
3. 负责产品及原材料的微生物检测。
4. 负责洁净环境、纯化水的验证及日常监测。
5. 负责微生物及洁净环境相关的质量体系维护、内部审核工作，确保顺利通过药监局的体系审核。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、医药等相关专业；三年以上微生物实验室管理经验。
2、熟悉医疗器械相关法律法规及药典测试方法，熟悉洁净环境检测相关法律法规，熟悉生物实验室工作流程及日常管理要求。
3、具有实验方案的编写能力且能够按照验证方案的要求展开实验。
4、良好的数据统计分析能力，工作细心，专注，学习能力好。