岗位职责:
负责工艺技术文件编制、修订，生产相关工艺、清洁验证、设备确认等验证与确认活动；生产或中试生产等项目工作的生产工艺过程、清洁工艺策略的评估、制定、推进、审核；负责偏差及异常事件的报告、调查、评估及CAPA的制定及执行；负责生产相关的对外申报资料的起草及审核等工作。
任职要求:
1、2～5年以上药品生产和质量相关工作经验；
2、熟悉cGMP、EU GMP、药品管理法等药品相关法律规范；
3、具有独立完成验证/确认工作相关能力，能熟练使用风险管理工具
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