职位描述
岗位职责：
1.负责产品稳定性的管理，包括但不限于准备稳定性方案、报告等；
2.负责审核实验室控制及检测方法相关的操作规程等实验室相关文件并监督实验室控制相关流程的执行；
3. 负责完成稳定性数据汇总审核，对存在异常的检测数据及时预警；
4.负责在开发阶段监督与质量相关的活动和审核／批准质量文件及产品注册申报支持；
5.负责准备原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量标准；
6.对产品关键质量属性的数据进行监控，并进行数据分析，识别有异常趋势的数据；
7.产品质量文件的编写，包含偏差、变更等。
岗位要求：
1. 大学本科及以上学历，药学，化学等相关专业，并通过英语四级；
2.有QA或者QC相关工作经验者优先；
3.良好的沟通能力及协调能力，服从安排并有良好的团队协作精神；
4.有良好的工作态度，能承担一定程度的工作压力。