职位描述
指导提交产品注册、进度报告、补充、修订和/或定期经验报告的进度。 为团队进行交互沟通提供战略性产品指导，并与监管机构协商证据。 与监管机构人员进行沟通和协商，以加快批准未决注册并回答任何问题。 在整个产品生命周期中担任项目团队的监管联络员。 确保快速及时批准新药、生物制品/生物技术和/或医疗器械，并确保上市药品或医疗器械的持续批准状态。 担任市场营销或研究项目团队和政府监管机构的监管代表。 向开发和/或营销团队提供有关制造变更、生产线扩展、技术标签、适当法规和解释的建
职位要求：
Clinical Trials
Life Science
Regulatory Compliance
Negotiation
Drug Development
Detail-Oriented