职位描述
职责描述：
1.负责药品研发质量活动合规性管理与监督，持续改进质量管理体系与管理水平。
2.负责偏差、变更、风险管理、自检等人员做好各项质量管理工作。
3.负责研发质量活动中质量事件或异常问题的处理，推进质量问题解决。
4.负责自检管理工作，组织定期自检，跟踪缺陷问题的整改预防措施的制定、落实。
5.负责各项认证检查期间的检查管理的协调、分配、准备、认证回复等工作。
6.按时保质保量完成公司领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物制药、药学相关专业。
2.2年以上药品生产质量管理经验，有生物制药企业工作经验优先。
3.熟悉NMPA、FDA和欧盟法规要求，有官方符合性检查经验。
4.有团队管理工作经验，工作积极主动，有责任心，有良好的沟通协调能力和问题解决能力。
5.有良好的英文读写能力者，优先考虑。