职位描述
1、药学类、化工类相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉GMP和ISO15378的相关知识、药品质量管理等相关知识培训，3年以上药包材相关工作经验
3、全面负责RTU药包中心质量管理工作，推进质量管理的持续改进，稳定和提升产品质量，提高客户满意度；
4、确定公司质量目标，负责完善、优化公司质量管理体系与管理流程，并确保有效执行；
5、组织开展内部过程审核和实物质量检验，保证制造活动过程受到有效监控；
6、负责质量管理部门统计、分析质量数据和编制质量报告，明确质量变异原因，制定针对性的改善措施并督导执行；
7、负责重大质量问题攻关，协同生产、技术、设备等部门制定有效纠偏预防措施，并督导执行；
8、负责药包材CDE备案和DFM材料撰写；
9、RTU药包中心体系的建立（主要：三级和四级文件）；
10、设计开发的前期质量部资料编写和过程记录文件（验证文件）
11、培训RTU相关产品知识和法律法规更新培训学习