职位描述
岗位职责：
1、负责编制中小试生产品种工艺技术方案、工艺验证文件，并进行关键工艺参数的确认；
2、与质量管理部共同完成产品注册相关的工艺资料；
3、负责指导生产现场严格执行经批准的工艺规程、岗位SOP及相关的管理文件；
4、负责生产工艺规程、验证方案的修订工作；
5、负责品种注册申报资料的初审工作；
6、负责组织制备工艺、质量改进分析，起草改进方案；
7、及时完成上级安排的临时任务。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学相关专业优先，具有必要的专业理论知识；
2、具备3-5年工艺员岗位相关工作经验，熟悉GMP和生产质量管理流程，熟悉固体制剂制造技术，掌握生产剂型工艺技术，能独立分析解决生产偏差，能独立编制GMP文件；
3、熟悉办公软件操作，具备良好的商务阅读能力，以及较强的文字撰写能力；
4、具备良好的敬业精神、职业道德操守和团队合作能力。