职位描述
岗位职责:
1.能独立编写体系文件、验证文件,并监督和审核公司内外部文件合规性。
2.具有较强的系统策划能力,能组织公司体系内审、外审、管审及设备/设施验证/确认工作。
3.具有较强的监督和管理能力,监督产品全生命周期过程质量保证工作。
4.具有对内和对外输出培训能力。
5.对工作认真负责,执行力强、善于沟通、有很强的推动力和主动意识。
任职要求:
1、5年以上质量管理相关经验,熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规;
2、学历要求:应当具有医学、检验学、生物学等与所生产产品相关的专业本科以上(含本科)文化程度。