岗位职责：
1、全面负责公司QC的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求；
2、建立及维护QC实验室的文件管理，分析方法的确认及验证，保证实验室的SOP和记录符合药典和GMP的要求；
3、负责公司质量管理体系的优化、完善和改进工作，以及质量相关的培训；
4、负责组织质量控制部完成生产全过程质量控制工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
5、负责组织开展新产品标准、新的检验方法的复核和验证工作；
6、负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作，负责主要技术指标的制定和实施考核；
7、负责协调本部门与其它部门的工作关系，参与质量管理的外部接待和工作衔接；
8、领导交办的其他事项。
任职条件：
1、本科及以上学历，具有相关工作经验10年以上，管理经验5年以上；
2、熟悉和了解原料药生产工艺流程及质量控制要点，熟练掌握原料药生产/检验相关的各类设备、仪器以及操作原理和分析检测方法等；
3、熟悉GMP、ICH相关知识，有原料药或生物制品生产企业工作经历者优先，拥有独立负责过国外认证审计经验优先。