职位描述
职位描述（按照岗位主要工作内容）：
1、 报告QC：确认主报告列举试验人员、仪器等是否与实际情况一致，确认主报告列举结果或数据与分报告、原始资料一致，确认主报告描述的试验操作、日程、试验相关文件与原始资料一致；TK报告QC；
2、 归档：资料收集整理检查、目录制作及移交；
3、 报告打印：根据SD要求完成试验报告打印，确认打印的报告清晰、完整；
4、 负责Pristima系统内方案QC；
5、 CTD制作：收集终版试验报告及统计资料并根据ICH指导原则填写相应数据，确认数据准确完整；
6、制作PDF终报告：收集试验终板主报告及各分报告，按顺序组合各文件，制作超链接，调整文件格式以满足eCTD的要求。
人员任职要求（与岗位匹配的学历、知识、经验、技能及对岗位核心素质和人员特征要求）：
1、专科及以上学历，具有药理、毒理、动物医学及相关专业背景；
2、熟练掌握相关工作，熟悉工作流程；
3、经过培训或考核合格，并取得上岗资格。