职位描述
理化分析师（原辅料方向）
工作职责：
1.协助建立、执行和完善QC理化实验室管理体系，起草和维护相应文件。
2.严格遵守所有cGMP、公司规范、程序和准则在实验室进行各项活动。
3.参与理化实验相关的仪器设备及计算机化系统的验证及维护。
4.按照公司规定和GMP等要求对各类物料进行使用和管理。包括样品、标准品、试剂耗材等。
5.进行水系统、原辅料、产品相关的理化检测等方法确认/验证，以及相关SOP、方案和报告的起草及审核。进行理化相关日常检测。对关键数据进行趋势分析。
6.执行理化室5S方案。参与实验室EHS相关行动。
7.参与OOS/OOT等实验室异常的调查处理。
8.按要求完成上级及公司布置的其他任务。
资质要求
1.本科及以上学历，化工、生化或药学等相关专业毕业；
2.具有3年及以上QC理化或仪器分析实验室工作经验（须具有成熟商业化药品质量体系工作经验）；
3.熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相关要求；
4.具有参与国内外官方审计（NMPA，FDA，EMA等）经验者优先。