职位描述
岗位要求：
1.负责无菌医疗器械研发项目的计划和实施，主导产品结构设计、工艺评估、产品性能评价，风险分析 。
2.负责产品完整生命周期内设计风险识别、管控及验证。
3负责全新产产品概念实现到立项，原样制作，用户调研等工作。
4.负责产上市前后临床性能确认及优化改进。
5.负责设计验证和确认实验平台的搭建，新方法开发与验证等工作;负责产品开发DHF文件的编制和交付。
关键技能要求工作经历要求
1.熟悉医疗行业常用材料知识、加工方式(含注塑) 。
2.熟练使用Solidworks、CAD等3D及2D软件;
3.英文读写能力熟练，能够阅读英文文献。
4.无菌医疗器械产品完整生命周期的开发经验;
5.拥有至少熟悉无菌医疗器械行业相关体系要求及法律法规;
6.具备良好的学习和创新能力。
7.良好的团队合作，沟通能力执行能力强、工作积极主动，具有强烈的责任意识，