职位描述
工作内容：
负责监督药品生产过程中的质量控制和合规性，确保生产过程符合相关法规和标准，包括原材料、中间产品及成品的质量控制、无菌制剂生产批现场监督等。
主要职责：
- 负责制定并执行驻场监督计划，对生产过程进行全程监督；
- 协助项目经理及生产团队进行项目计划及进度跟踪；
- 对生产过程进行记录，并对记录的真实性进行审核；
- 对生产过程进行不符合项的及时反馈，并跟踪不符合项的整改情况；
- 协助建立和维护生产批的生产记录和档案，并对生产批进行审核；
- 协助进行生产批的审核和认证，确保生产批的质量符合要求；
- 协助定期进行生产过程的评估和改进，提高生产效率和质量；
- 协助与其他部门协调沟通，确保生产过程的顺利进行。
职位要求：
- 本科以上学历，医药制剂行业相关工作经验3年以上；
- 熟悉GMP和 GLP等相关法规，有驻场监督经验；
- 熟悉无菌制剂的生产流程和质量标准，具备一定的生产工艺知识；
- 具备良好的沟通协调能力，具备团队合作精神；
- 具备一定的记录和 抓住了问题的关键，能对生产过程进行有效的监督和管理。