职位描述
职位描述
1、负责研发QC体系建设，全面负责质量控制实验室的运行，实时监督、检查仪器设备使用日志、实验记录填写情况；复核检验原始数据，出具检验报告；对不符合定量限或存疑结果，及时复测并分析原因，并作出总结；
2、负责部门管理，制定检验计划和检验人员的工作分配，组织部门人员进行相关检验操作规程培训等；
3、负责制定、审核分析方法验证方案；
4、负责制定和修订工艺研发过程中，中间产品、待包装产品和成品的检验操作规程及相关派生文件；
5、负责协助上级领导完成本部门的各项工作；
任职要求：
1、生物学、药学、等相关专业，本科、硕士学历，5年以上药品质量方法开发及验证工作经验，3年以上药品QC管理工作经验；有mRNA分析经验者优先；
2、熟悉多种分析仪器的基本原理及操作，包括液相、CE、荧光定量PCR、酶标仪等；
3、精通质量标准的起草制定、理化、活性等分析方法建立和验证、标准品的制备和标定、稳定性方案设计和结果汇总，偏差分析；
4、熟悉各个物料、辅料、包材的标准、检测，包材相容性实验设计和执行；