1. 负责调查、处理品质异常和产品不良，并及时反馈至责任部门，跟踪改善和预防措施落实； 2. 建立产品质检标准和质检程序，包括来料、制程、出货和退库检验标准和指导书等文件，跟踪及推进SPC控制； 3. 熟悉医疗器械法律法规，负责收集与医疗器械及相关产品相关的法律、法规等，实施动态管理； 4. 负责管理IQC、IPQC、OQC、QA之日常检查工作，对原材料、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决权； 5. 监督生产线和重点供应商的质量控制过程，对隐患点进行有效的管理、沟通和改善。 6. 参与新产品开发的产品质量先期策划，负责产品的质量改进工作。 7. 负责分析、处理和解决客户投诉质量问题，不断提高产品质量满意度。 8. 组织开展对检验人员的质量管理培训。 按时完成领导交办的其他工作任务。 1.具有医学、医学检验学、药学、生物学、生物化学等与医疗器械相关专业，具备3年以上工作经验； 2.熟悉ISO13485质量管理体系，熟悉FDA认证； 3.具备良好的沟通能力和团队协作能力； 4.能够独立解决生产过程中的质量问题； 5.能适应加班