QA岗位职责
(1)负责制定公司质量管理体系文件工作;
(2)负责风险管理,制定产品上市后风险管理计划并定期进行风险回顾,起草风险评估报告;
(3)负责验证的管理,验证方案及报告的审核;
(4)对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员,并找出解决方法,及时解决问题;
(5)统筹车间药品品质管理工作,确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理;
(6)熟悉GMP等相关法规,完成体系内审。
QA任职资格
(1)化学、医药学相关专业,大专及以上学历;
(2)一年及以上药企QA工作经验;
(3)熟悉药品生产工艺流程和现场生产管理,熟悉药品法律、法规;熟悉药品GMP认证。