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API工艺经理 面议
南京江宁区 应届毕业生 不限
北京安迪科电子有限责任公司 2025-03-13 17:23:01 358人关注
职位描述
1、负责放射性药物前体化合物的工艺化学研发及管理,协调资源确保按计划推进项目进度;
2、负责项目的申报资料审核工作,并代表CMC与监管机构互动;
3、负责项目实施结果的汇报。


任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2、8 年以上相关经验;
3、负责过小分子药物的化学工艺立项研发及药学相关申报工作;
4、熟悉完整的小分子类药品研发流程,具有丰富的小分子原料药工艺开发、结构确证、中试放大、生产验证技术和CMC经验;
5、熟悉各国药品注册法规和研究技术要求,深度了解cGMP、ICH指南和相关法规要求,熟悉原料药IND和NDA制剂研发工作的具体要求;
6、有丰富的药学申报资料撰写经验及CDMO/CMO监督及管理经验;
7、较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神;
8、良好的英语读写能力。

联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:南京江宁区南京生命科技小镇北区12幢2楼
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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