职位描述
岗位职责:
1.负责公司药物研发项目规划与启动,包括负责新药项目的可行性分析,如科学、市场、法规及商业可行性评估;制定详细的项目计划,包括时间表、预算、资源分配和风险管理策略。
2.负责研发项目执行与监控:跟踪项目进展,确保项目按计划推进,及时发现和解决项目中的问题;监控项目预算,确保项目在预算范围内执行;识别项目中的潜在风险,制定并实施风险应对措施;确保项目符合相关法规和质量标准。
3.协调研发、临床、市场、法规等部门,确保项目信息畅通和资源有效利用,管理外部合作伙伴,如CRO、CMO等,确保外部合作顺利进行。
4.熟悉药品法律法规,确保项目符合相关法规要求,管理项目文档的合规性。
5.参与市场调研,分析市场需求和竞争环境。参与制定新药的市场策略,支持商业决策。
6.根据国家科技发展方针政策,围绕发展战略和目标任务,制定科技发展规划和科研政策。
7. 完成公司和领导交办的其他任务。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、生物学、化学、医学或相关专业;
2.至少3年以上新药研发或项目管理经验,有成功项目管理案例者优先。熟悉新药研发流程及相关法规要求。
3.具备项目管理专业知识,持有PMP、PRINCE2等项目管理认证者优先。出色的沟通和协调能力,能够有效管理跨部门团队。具备数据分析和风险评估能力。具备团队管理和领导能力。