职位描述
1、生产：负责本岗位压差、温湿度的监控和记录；负责配液、清洗、灭菌、轧盖等相关工序的设备及岗位操作并按照产品工艺进行生产；负责批生产记录、辅助记录的填写及GMP符合性审核；负责岗位设备设施的使用、维修、维护保养等
2、文件管理：填写岗位操作、设备操作台账及批生产记录，并符合GMP要求；SOP及岗位设备文件的起草与修订。
3、验证确认：参与岗位设备验证实施；参与产品工艺验证、清洁验证及培养基模拟灌装试验等。
4、质量管理：参与GMP审计工作，接受检查和执行整改；参与变更、偏差等质量活动，提供本岗位相关问题调查方案。
5、其他：按培训计划组织、接受培训；负责本岗位的日常安全检查和安全生产，消除安全隐患；负责本岗位的日常GMP检查；完成领导交办的其它任务等。