岗位职责:
1. 收集、整理国内、外各类医药科研相关信息动态,协助立项技术论证调研;
2. 作为项目制剂技术的主要负责人,指导、审核项目技术方案、制定工艺优化方案、并指导完成研发产品的车间商业化生产;
3. 负责解决公司项目研究过程中出现的制剂技术难点,确保公司项目计划按时完成;
4. 负责审核制剂技术研究方案和报告,并指导制剂研究员开展项目研究。
5. 负责审核制剂研究记录,及转移报告、跟踪研究过程,及时解决技术问题;
6. 负责制剂部分申报资料的撰写,符合国家和公司制定的相关规定。
7. 能对制剂研究员进行技术培训及专业培训;
8. 按里程碑阶段要求对项目研究工作进行合规性检查;
9. 负责研发过程中专利技术方案的发掘、撰写;
10.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.硕士6年以上、本科 8 年及以上相关职能或专业领域工作经验;药物制剂专业,本科及以上学历,硕士以上优先考虑;
2. 有做吸入制剂经验优先
3. 参与研究品种有5个及以上获批经历。
4. 具备扎实的药剂学理论知识,熟悉制剂研发设备和生产设备。
5. 熟练掌握缓控释剂型的关键质量属性,并能制定与之对应的制剂研究方案。
6. 熟悉不同制剂的研究特点,能够针对品种特点制定行之有效的研究方案。
7. 对分析研究工作有了解,能分析质量相关制剂检测结果。
8. 具有良好的道德品质、团队精神、较强的专业技能,逻辑思维能力强,较强的学习、分析能力。
9. 具有组织沟通能力,富有责任感。
10.熟悉GMP相关法规规定,能够指导生产人员熟练掌握产品工艺技术控制点