职位描述
岗位职责:
1.全面负责实验室质量保证体系的制定和体系运转的指导和监督实施。
2.负责完善实验室质量管理体系程序文件,实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况。
3.负责组织实验室开展能力验证、实验室间比对等外部质量控制。
4.负责组织接受外部评审,完成年度的内审以及管理评审工作。
5.负责实验室质量改进工作的组织、实施,协调。
6.定期召开质量管理工作总结,对实验室工作流程的改进和优化提出建议。
7.组织处理实验室发现的不符合项和潜在不符合项,并对纠正或预防措施的实施进行跟踪验证。
任职要求:
1.药学相关专业,本科及以上学历,3年以上实验室质量管理工作经验,有第三方检测实验室工作经验者优先。
2.能独立完成CNAS、CMA、CATL资质的定期监督评审、复评审及扩项申请准备工作,及现场评审的对接与审核后的整改跟进工作等。
3.熟悉实验室质量管理体系和质量控制知识,能独立地开展实验室质量体系工作。
4.有较强的组织、沟通与协调能力,敏锐的洞察力和解决问题的能力,能够针对监督过程中遇到的异常情况及客户提出的疑义及时有效的解决方案并组织实施。