职位描述
1、负责公司临床试验研究项目的实施及管理工作，制定项目临床开发策略及临床方案，解读相关临床研究数据；
2、组织制定临床研究项目的预算及实施计划，负责临床试验全程管理，解决临床研究项目推进过程中的关键难题，确保临床研究项目的顺利实施；
3、负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和 SOP 文件并进行执行监督；确保试验项目严格按照方案和SOP 进行；
4、负责对临床研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估，并定期向公司汇报项目进展；
5、与临床专家、研究者、审评专家、CRO 公司、SMO 公司进行专业沟通，为临床研究设计提供科学性和合规性支持。