职位描述
主要职责：
1、负责公司无菌试剂、无菌耗材、有源器械的验证管理工作，包括年度验证计划、验证执行协调等；
2、输出验证方案、整理验证报告，并同步更新验证对象的相关管理文件；
3、对验证小组进行培训；
4、根据法规变更更新验证计划；
5、参与官方和第三方的体系审核。
任职要求：
1、具有医疗器械、生物工程相关专业本科学历，硕士学历者优先。
2、在医疗器械行业从事验证工作2年以上，参与过医疗器械体考，熟悉ISO13485和医疗器械相关法规和标准。
3、具有良好的组织和协调能力，能够将验证工作按计划执行并完成。
4、熟悉使用质量管理工具和方法，具有出色的分析和解决问题的能力，具有严谨的工作态度和高质量的工作标准。
5、服从领导的其他工作安排。
6、工作地点：黄石工厂（面试地点在武汉）